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不锈钢生物反应器

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不锈钢生物反应器

迪必尔制药装备生产基地拥有独立压力容器制造资质,D级压力容器设计制造 ,ASME U钢印设备制造授权,PED设备认证,可自主设计和生产工作体积从升级到万升级的不锈钢生物反应器系统,覆盖微生物发酵或细胞培养工艺研发、中试和商业化生产的全部流程 。

产品特征

控制系统统一化设计1

可以在多个工作规模(250ml-20000L) 上部署,无需修改核心控制策略 /算法就可以用于对于小规模实验后的放大 。

2、设计制造符合 CGMP

CIP 自动控制,无菌转移 ,采用 316L 不锈钢材料,罐体内表面入工艺管路电解抛光 Ra0.4m。DQ/1Q/0Q/FAT 和SAT 验证等完善验证体系。

3、可扩展合规的生物过程控制

工业标准 Fieldbus的/0 设计,符合ISA S88、GAMP、CGMP 等标准。中试级和工业级应用,支持拓展 ,多达24个发酵参数控制。

发酵工艺智能优化4.

内置DoE (Design of Experiment) 模块 ,轻松优化生物工艺参数

反应器放大与缩小计算工具包5、可以对 250mL-20m不同规模反应器进行工艺参数转换,在各量程间调整配方,将工艺信息用于放大与缩小 。


产品应用

1、CGMP 药品生产

2、人造肉生产

3、合成生物学商业化应用

4、食品工业





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